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CEP/DMF文件注册
我们的专业
欧洲药典适用性证书(CEP证书)注册服务及文件修订服务我们拥有专业技术团队,已成功地为中国医药原料生产企业获得CEP证书和完成多个EDMF/FDA-DMF文件。
 
在这支专业团队中,成员均具有硕士以上学历,精通英文,熟悉中国和欧美药政及法规,了解各地医药生产企业的实际情况和质量管理要求,掌握ICHQ7aGMP规范。依托于公司与四川大学共建的检测中心在仪器、设备方面的优势,特别是在有机杂质研究方面的雄厚力量以及与欧美医药专家长期稳定的关系,有效地保证了咨询服务的权威性。

我们COS注册业务的成功案例
Acetylcysteine/乙酰半胱氨酸
Acetylsalicylic Acid/阿司匹
Amoxicillin trihydrate/三水阿莫西林
Carbamazepine/卡马西平
Cyanocobalamin/维生素B12
Diosmin/地奥司明
Ephedrine HCl/盐酸麻黄碱
Griseofulvin/灰黄霉素
 
Oxytetracycline Dihydrate/土碱
Oxytetracycline HCl/土盐
Penicilline V K/青霉素V钾
Progesterone/黄体酮
Pseudoephedrine HCl/盐酸伪麻黄碱
Ranitidine chloride/盐酸雷尼替丁
Tetracycline hydrochloride/盐酸四环素
Tiamulin hydrogen fumarate/泰妙菌素
                                                     

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