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招聘:GMP审计专员
发布时间:2019-10-15

工作地点:成都

岗位职责
1、药学、化学、精细化工、生物化学, 高分子材料及相关专业全日制大学本科以上学历,硕士学历优先(专业不对口者勿试);
2、英语六级,有一定英语听、说能力;
3、至少三年制药行业API质量管理工作经验,对厂房,设施,设备,生产,验证等方面有具体实践工作经验优先;有FDA认证/欧盟认证经验者或有GMP咨询顾问经验者优先;
4、有医药行业企业从厂房建设开始建立GMP体系经验者优先;熟悉分析化学,微生物,发酵工艺者优先;
5、良好的沟通表达能力、团队合作精神,具有强烈的工作责任心。

任职要求

1、协助部门经理工作对所负责的工作结果负责。
2、每年12月底前做出工作总结和下一年度工作计划。
3、独立进行原料药厂工厂GMP审计,并写出中英文审计报告。指导原料药厂建立从建厂起的GMP体系。
4、对原料药厂GMP不合规情况提出整改意见,并监督、跟踪整改。
5、陪同客户进行原料药厂审计,并写出中英文审计报告。
6、协助部门经理或者负责配合客户开展医药产品质量工作,协助客户与厂家共同解决贸易产品相关质量问题。
7、完成上级交给的其他工作。

福利待遇

五险一金,朝九晚六,双休,带薪年休,不定期员工活动,每年体检,福利午餐,绩效奖金,欧洲培训机会。

晋升空间

高级GMP审计专员